葛蘭素史克(GSK)藥廠出品的一批「可立治+C傷風感冒丸」,因產品內中文說明書標示的小童服用劑量出錯,較正確劑量高一倍,宣布回收。涉事產品已有超過一千六百盒流入香港和澳門市面,葛蘭素稱暫未有市民服藥後不良反應報告。衞生署表示會繼續調查及監察回收,並已通知澳門藥監當局採取行動。有藥劑師指,錯誤足以令小童服藥量超標,猶幸劑量未致會傷肝,但亦促請當局要設立定期監察系統,抽查包括知名藥廠生產的藥物。
衞生署發言人指,今次事件只涉及一個批次的「可立治+C傷風感冒丸」,批次編號為XPN161R。盒內的英文說明書及盒面的中英文包裝上指示,寫出小童(六歲及以上)的服用方法為「需要時每四至六小時一片」是正確無誤,但中文說明書上的服用方法顯示「需要時每四至六小時兩片」則出錯,是正確服用量的兩倍。
該藥品的成分包括撲熱息痛、苯福林、咖啡因、 品醇及維生素C,為非處方藥物,用於紓緩成人和六歲及以上小P:童傷風感冒病徵。
據葛蘭素的銷售紀錄顯示,受影響批次是二十粒包裝,從愛爾蘭進口,並由另一間持牌藥物批發商利豐亞洲(香港)有限公司分銷近一千四百盒在本地,另有二百四十盒轉往澳門。
衞生署人員昨日已視察利豐的處所,發現產品分發前,利豐負責加入一款有關撲熱息痛的警告標籤及中文產品說明書,但中文說明書印刷有錯誤卻無發現。是次事件只涉及一個批次產品,原因是葛蘭素今年七月引進有關撲熱息痛的新警告標籤後,單只分銷了該批產品。
葛蘭素有限公司發言人強調,是次回收不涉藥物品質問題,為免引起混亂,該公司經香港衞生署同意後,決定向市民回收說明書出錯的藥物。署方呼籲人員及零售商要立即停止供應該批次產品,消費者亦應立即停止服用。
葛蘭素已設立熱線3189 8765解答市民的查詢。
香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明指,該感冒丸每片含五百毫克撲熱息痛,十二歲以下小童每日不應服用多於二點六克該成分藥物,因此若家長按錯誤指示讓兒童服藥,已出現超標問題。不過,崔俊明指,病人每日要服用多達七點八克、即較正常劑量高兩倍的撲熱息痛,才會中毒及傷肝。