未註冊中成藥年底規管

中醫藥管理委員會中藥組○三年尾開始接受中成藥註冊申請，截至今年四月收到一萬六千五百多宗申請，有二千一百宗屬非過渡性註冊中成藥（HKNT），即藥物自九九年三月之後供應，已交齊包括重金屬、有毒元素、農藥殘留量及微生物報告。另有九千一百多宗在九九年三月之前銷售的中成藥，亦能提交所需化驗報告，獲過渡性註冊（HKP）。

衞生署計劃本年底全面實施規管未註冊中成藥條文，凡進口、銷售、管有或製造未經註冊的中成藥即屬違法，最高刑罰為罰款十萬元和監禁兩年。該署希望立法會在七月至十一月期間考慮有關條文和刊憲後，於十二月一日起生效。中成藥標籤及說明書要求的條文則建議於明年十二月一日起才生效。

業界未消化文件內容

香港中成藥商會會長丁志輝認為，中成藥註冊實施多年，已給予業界足夠時間提交註冊所需的各項安全測試，已到適當時候規管中成藥銷售和實施有關罰則。業界希望條例愈快實施愈好，「無理由咁耐以來又唔註冊，又喺市面賣，咁對守法嘅業界唔公平」。

香港藥行商會理事長黃炳明則指，諮詢期由五月廿六日開始，中藥組於五月卅一日業界簡介會中，只交代條文內容，並未交代生效時間。諮詢文件延至本月才發出，業界未消化文件內容，諮詢期今日結束，批評衞生署假諮詢。

倉卒立法 漏洞難補救

醫療政策評議會發言人郭家麒表示，規管中成藥的法例早已經存在，但遲遲未正式實施，令未註冊中成藥「無王管」，衞生署應盡快將有關條例交立法會。但他同意諮詢期太短，不但對業界不公平，消費者、病人組織和藥劑師組織等都沒有時間看清楚條文，令他們無法表達意見，日後實施時才發現漏洞就難以補救。

記者蘇家欣