中成藥註冊衞署歎慢板

【本報訊】繼去年西藥品質連番出事後,今次保濟丸回收事件亦凸顯中成藥監管漏洞。雖然《中醫藥條例》早在九九年制訂,但中成藥註冊延至○三年十二月才開始實施。

03年已實施

法例制訂至今超過十年,但中成藥註冊制度仍未正式實施,市面售賣的中成藥即使未完成註冊程序,仍可售賣,「保濟丸輕便裝」正是其中一款未完成註冊申請的中成藥。

衞生署自○三年十二月十九日起,收到約一萬六千五百宗中成藥註冊申請,其中約九千一百個申請獲發「確認中成藥過渡性註冊通知書」,已提交包括重金屬及有毒元素含量、農藥殘留及微生物限度測試報告。

另外,該署又收到約二千四百宗非過渡性註冊,這些中成藥全在九九年三月一日後在港製造或銷售,中醫藥管理委員會中藥組正審核這些申請。審計署去年十月發表報告,批評衞生署處理中成藥註冊申請進度緩慢。