23/01/2010

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歐盟停售諾美亭港照賣

本文重點
於本港有售需處方的減肥藥「諾美亭」(Reductil),歐盟研究指服後可能增加一成六心臟病及中風危機,歐盟藥物監管部門終止其註冊,當地醫生須停止處方。本港內分泌及糖尿科專家建議服用者應與醫生商量停止服用。藥劑師認為,若美國監管當局亦終止其註冊,本港應該跟隨,並禁止在港出售。衞生署表示,藥劑業及毒藥管理局的註冊委員將於下月初研究有關問題。

歐盟藥物局(EMA)跟進一萬名病人六年的國際研究指,服用諾美亭的病人患心臟病及中風機會增一成六,估計與諾美亭主要成分西布曲明會增加心臟病風險有關,雖然該藥一向不適用於心臟有問題病人,但不排除有服用者不知自己心臟有潛在問題。

風險比得益大

當局指諾美亭的減重效果不太大,停藥後效果更可能不持久,認為服用風險比得益更大,故終止其註冊,醫生須停止處方,並審視服用者情況,強調病人即時停藥對健康無影響。

○一年至今英國共有十七宗與諾美亭有關的死亡個案,六人死於心臟病或中風,同期有千多宗不良反應報告,三分之一情況嚴重。

美國雅培發言人昨向本報稱,除歐盟之外,香港在內的其他國家及地區仍會繼續供應諾美亭。外電則引述美國雅培駐芝加哥發言人稱,不同意歐盟終止諾美亭註冊,但會配合當局行動。

本身是內分泌及糖尿科專科醫生的香港肥胖醫學會會長周振中指出,若美國監管當局都終止諾美亭註冊,藥廠或會全面回收,服用者應與醫生商量停服,而諾美亭的減磅、降血脂及血糖功效不明顯,屬輔助性減肥藥,仍需靠改善生活模式來減重,此藥屬醫管局自費藥物,一向處方量不多。

香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明指,歐盟所指諾美亭會增加的風險十分顯著,建議本港應暫停處方,衞生署應加強收集在港的使用量和曾否出現不良副作用,若連美國監管當局都終止諾美亭註冊,香港有必要跟隨。

衞生署指,美國食物及藥物管理局將完成檢討西布曲明的數據,並研究需否增加規管。本港共四十款註冊藥物含西布曲明,產品已有警告字句,提醒心血管疾病人士不應服用,藥劑業及毒藥管理局的註冊委員會於下月初會議再作研究。

本報綜合報道