衛署告歐化品質名不副實

衞生署向生產發霉痛風藥「別嘌醇」的歐化藥業發出傳票,控告歐化售賣不適合人類使用的藥物和售賣藥物品質與聲稱不符。該署過去一個月多次巡查歐化廠房,指歐化已作出多項改善生產的措施,相信產品再受污染機會很低,因此批准歐化恢復生產。至於有病人疑服「別嘌醇」後死亡,香港大學微生物學系系主任袁國勇承認死者感染的毛霉菌基因,與藥物的毛霉菌基因「相似」,但未能完全確定死因是服藥染菌所致,留待死因庭調查。

歐化藥業涉違反法例132章《公眾衞生及市政條例》,最高罰款五千元及入獄六個月,案件本月卅日在粉嶺法院開審。

避兩藥爭一生產線

衞生署署長林秉恩與袁國勇昨到歐化的大埔廠房巡查後表示,除歐化外,近期多宗藥物事故已交律政司或警方研究,暫未對其他藥廠發傳票。因更改藥物有效期被停牌一個月的萬輝藥業雖停牌期滿,但有待藥劑業及毒藥管理局屬下牌照委員會討論是否批准復牌。林秉恩表示,歐化的藥物生產量大,相信該公司修訂生產規範後,不會出現「兩種藥物爭一條生產線」,導致藥物半製成品擺放長達十四日致發霉的情況,出現事故的風險很低,批准該廠隨時可復產。

至於其他藥廠何時引入類似的嚴格措施,他表示,待歐化的生產程序運作一段時間後進行檢討,再建議方案提交藥物監管制度檢討委員會,並與業界討論,若可行便加入GMP的指引內執行。

公立醫院八名病人疑服別嘌醇後死亡,袁國勇表示,事件仍有待死因庭調查。他相信病人從藥物中染菌的機會較大,基因排序亦顯示病人所染霉菌與藥物的霉菌相似,但強調有關的基因測試非完全可靠,加上病人本身有其他危疾,難確定死因由服藥染菌所致。

別嘌醇事件或究責

歐化藥業上月六日自行停產,該公司今日宣布復產日期。醫院管理局表示,與歐化簽訂十三份藥物供應合約,自歐化出事後已沒有用該廠的藥物。該局會要求歐化提供改善措施的詳情,再評估藥物供應合約的狀況,特別考慮歐化能否滿足該局早前改善的藥物質素要求等。該局正就歐化別嘌醇一事尋求法律意見,有需要時會追究責任。