肝炎藥註冊出錯急急回收

【本報訊】再有藥物註冊資料出錯,揭露當局藥物監管漏洞百出。本港持牌藥品入口商百時美施貴寶(香港)有限公司(Bristol-Myers Squibb Pharma (HK) Ltd)因印錯七萬盒、治療乙型肝炎藥物Baraclude註冊號碼,其中約四萬盒已供應醫院管理局、私家醫生及藥房,入口商昨日急急宣布回收。醫管局表示該藥物效果及安全無問題,毋需安排病人換藥,現正安排藥廠更換儲存在該局的印錯註冊號碼藥丸。

衞生署表示,涉及的藥物在美國生產,共有十二個批次,涉及約七萬盒,每盒有三排,每排有十粒、零點五毫克的藥丸。該藥物包裝盒印有正確的註冊號碼HK-55152,但其排裝的註冊號碼卻誤印為HK-55153。受影響的七萬盒藥中,其中約四萬盒已供給醫院管理局、約一百名私家醫生及部分藥房,餘下三萬盒由入口商保存。衞生署發言人表示,現時法例並沒有規定藥物在排裝上要列明註冊號碼,今次事件亦不涉及藥物安全問題,署方會繼續密切監察回收行動。

衞生署有關藥物註冊資料的網頁顯示,被印錯的號碼屬於同一藥物,但為另一劑量、即每粒一毫克裝的藥丸註冊號碼,懷疑因而「擺烏龍」搞錯。另外,今次回收的藥物Baraclude,又名恩替卡韋,本港公立醫院已將此藥列為乙肝的第一線治療藥物。

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