新藥面世 生產商 中介 醫院 造假一條龍

內地一種新藥投入市場前，除了部分免試項目，都必須進行臨床試驗，經食藥監批准後方可上市銷售。但有內地媒體發現，新藥投入市場過程中，醫藥企業、臨床試驗代理機構與試藥的醫院，暗中形成了一條驚人的造假利益鏈。

一尿液樣本三人用

據藥企知情人表示，醫院替藥企進行臨床試驗可獲得多重利益，包括可獲動輒上百萬元的研究費用，一項為期兩個月的臨床試驗，費用高達兩三百萬元，而且藥廠不會透過醫院給予試藥者的報酬。另一方面，醫生臨床試驗也可作為研究成果發表論文。

而試藥人是臨床項目的一個關鍵環節。內地傳媒發現，一些招募試藥者的中介會造假，安排持假身份證的試藥者進行測試，一名試藥者的尿液樣本可供三人使用，就連試藥者的體重超標，醫院護士也可替對方多次磅重，直到數據符合標準。

有媒體採訪試藥過程。圖為中介核實試藥人身份。	醫生檢查試藥者的證件。（互聯網圖片）	查核身份後，醫生為試藥者上藥。

81%數據有問題

另外，原本當局為保證藥物臨床試驗的科學性與準確性，禁止試藥者三個月內參與其他試驗，以及試藥者接受篩選後未超過五日不能參加下一次篩選。但有醫院卻接受試藥者連日參加篩選體檢，不斷進行試藥，明顯違規。

據了解，由於臨床試驗非常漫長，從藥物研發到上市，短則三年，長則二十年，費用更是從幾百萬到上億元不等。藥廠為了縮短流程，盡快上市，或誇大療效，可能會聯同醫生或CRO公司（醫藥合同研究組織）造假。部分醫院為了豐厚利益，也會配合造假。

食藥監的數據顯示，去年七月截至今年一月，因臨床試驗數據不真實、不完整等問題，當局不批准、或藥企自查申請撤回的藥品註冊申請達一千一百八十四個，佔核查的一千六百二十二個藥物總數的七成三。若扣除一百六十五個免臨床項目，比例更高達八成一。

新藥從研發到上市，過程漫長。

新藥推出市場前需進行各種檢測。（互聯網圖片）

五「三甲」醫院被查

此外在核查當中，有五間三甲醫院涉嫌臨床試驗造假，被相關部門立案調查。

本報綜合報道