【本報綜合報道】國家食品藥品監督局近日透露，進行藥物臨床試驗數據自查核工作一年以來，發現超過八成新藥臨床數據涉嫌造假。有醫學界人士透露，臨床數據造假是「公開秘密」。分析指第三方檢查機構監管不力，是造假猖獗主因。
據報食藥監總局核查待批生產的一千六百二十二個新藥臨床試驗項目數據時，發現當中很多藥物的臨床試驗數據不完整，有些數據沒辦法溯源，更有企業故意瞞報、漏報不良反應紀錄，並修改達不到預期的試驗數據。目前，超過八成新藥申請遭藥企撤回或食藥監總局不通過。
業內人士透露，部分藥企為牟暴利，大肆仿製國外的新藥，惟在臨床試驗中，卻故意選擇性使用數據，甚至以舊藥混合新藥偽造數據，加之第三方檢查機構監管不力，導致藥企很容易便拿到批文。這些藥質量不安全、藥效差，惟國外新藥無法進入中國，造成「劣幣驅逐良幣」現象。