三萬問題吊針 流入粵閩九地

【本報綜合報道】內地中藥注射劑的安全質量一直備受關注。江蘇省蘇中藥業生產的一批「生脈注射液」疑質量未達標,廣東省部分患者服用後出現發冷、發熱徵狀。經廣東省食品藥品檢驗所檢驗,證實該批次藥品的「熱原」(引起體溫異常升高物質)不符合規定,已有逾三萬支注射液流入廣東、福建、安徽等九個省區。江蘇省食藥監局已要求違規批次藥品停產及回收。

可致過敏性皮疹失眠心悸

違規的「生脈注射液」批號為「14081413」,於去年八月十四日生產,有效日期為二○一六年八月十三日,總計三萬七千六百三十八支,分別銷售至江蘇、浙江、安徽、福建、山東、廣東、海南、四川、新疆等九個省區。據國家食藥監總局通報,江蘇省食藥監局已對蘇中藥業進行現場稽查,要求暫停生產、銷售及回收「生脈注射液」違規批次藥品,並徹查藥品質量出現問題的原因。

「生脈注射液」為心血管疾病用藥,由紅參、麥冬、五味子組成的中藥注射劑,功效益氣養陰、復脈固脫,主要治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心臟衰竭、感染性休克等病徵。部分患者服用後可能會產生過敏性皮疹、失眠、心悸等副作用,嬰幼兒、過敏體質者不宜服用。

內地早前也有注射液因質量問題被回收,吉林省集安益盛藥業生產的一批「生脈注射液」,在廣東省出現十宗藥品不良反應事件,去年十一月被廣東省食藥檢所驗出「熱原」不符合規定回收。