兩岸國際

輝瑞疫苗試驗數據造假疑雲

【本報綜合報道】《英國醫學期刊》(BMJ)上周二發表調查報告指,一間與美國藥廠輝瑞合作的美國科研公司,曾在輝瑞新冠疫苗展開第三期臨床試驗期間,涉嫌數據造假等違規問題,輝瑞暫未回應報道。澳洲藥物管理局周四要求輝瑞提供額外資訊說明,但強調疫苗是高度安全及可靠,呼籲民眾不必憂慮。
涉事公司前主管報告後遭解僱
涉事科研公司Ventavia前區域主管杰克遜(Brook Jackson)向BMJ提供多份內部文件、照片、錄音及電郵等,顯示疫苗試驗未達到輝瑞所宣稱的水平。例如疫苗沒有存放在合適環境中,幾乎所有公司的醫學員工都接觸到病人身份及數據,有違盲測的規範。此外,杰克遜及同事經常在搜集數據中發現錯誤,亦未能及時回應病人對嚴重副作用的投訴。
杰克遜透露,試驗期間的不一致之處令輝瑞高層對美國食品及藥物管理局(FDA)及其他監管機構的審批,感到擔憂,因此導致偽造數據及掩蓋部分資訊。杰克遜向FDA報告事件後,於去年9月被Ventavia以不適合工作崗位為由解僱。她續稱,上述情況其後繼續,輝瑞仍然使用Ventavia的服務。
第一手消息請下載on.cc東網 iPhone/ iPad/ Android/
人人做記者
爆料方法 :
爆料熱線:
(852) 3600 3600
傳 真:
(852) 3600 8800
SMS:
(852) 6500 6500