中大醫學院 逾百臨床試驗 8000志願者 推動科研
臨床研究是開發藥物的必經程序。香港中文大學醫學院一期臨床研究中心成立10周年,完成逾150項早期臨床試驗,涵蓋癌症、肝病、糖尿病及心臟病等項目,並促成多種新藥在內地及歐美註冊使用。中心現有逾8,000名健康良好市民自願參與研究,強調所有研究以安全為先,呼籲公眾積極參與。
中大醫學院一期臨床研究中心總監陳德章表示,該中心於2013年成立,並於2016年獲國家藥品監督管理局(NMPA)認證,所收集的臨床研究數據可用於內地註冊新藥,亦可提交予歐美、日本等藥監局。該中心至今已完成逾150項早期臨床試驗,當中40%是癌症項目,其餘60%項目則涵蓋肝病、糖尿病、心臟病等專科。
成功研發肺癌肝癌等新藥
被問到中心促成多少種新藥成功註冊,陳僅指就業界數據而言,一般約有10%新藥最終能成功註冊使用。
此外,中大糖尿科團隊早前進行一項臨床研究,證實糖激酶激活劑dorzagliatin,可修復糖尿病患者受損的葡萄糖感應,並於去年獲NMPA接納為新糖尿病治療方案。
同時,中大腫瘤科團隊亦先後成功進行包括肺癌、鼻咽癌、肝癌等癌症的新藥研發,為對藥物有耐受性的病人尋找新治療方案。該中心醫務總監馬碧如表示,癌症項目佔臨床研究很大比重,研究雖帶有風險,惟對晚期或缺乏治療方案的病人而言屬「延續生命的希望」。
現年71歲的陳太7年前患上「三陰性乳癌」,曾接受治療惟不幸復發,後經醫生轉介到中心參與免疫治療新藥試驗。馬碧如指,當時陳太每隔3周接受一次藥物注射,治療時間長逾3年,其癌指數現已回復正常,只需每隔半年覆診一次。陳太憶述,當時抱着「唔做就死梗,做仲有機會(看到兒子)娶新抱同抱孫」的想法參與研究,期間雖有副作用,一度出現全身皮膚病,坦言過程難捱,但捱過後真的很開心。
該中心亦有招募健康人士成為一期臨床研究志願者,過去10年已有逾8,000人透過網上系統登記;當中2,500人曾參與研究,涉及40個研究項目。該中心醫務總監陸安欣表示,每次進行一期臨床研究約需數十名健康志願者,以評估新藥物用於人體的安全性及耐受性,為之後的大型臨床研究提供參考數據。
相比病人志願者,陸坦言招募健康志願者更有挑戰,例如試驗時間長,或後續需定期覆診等,志願者難以在公餘時間抽空參與。她補充,一切試驗以安全為先,至今未有志願者出現嚴重副作用;期望未來有更多人願意加入成為志願者,幫助推動醫藥科研發展。
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