申訴署炮轟 冒牌HPV疫苗熱賣 衞署監管漏洞大

申訴專員公署就前年年中有醫務中心涉提供冒牌九價子宮頸癌(HPV)疫苗,主動調查食物及衞生局、衞生署和海關監管私營醫療機構提供疫苗的機制,公署昨發表報告,批評當局過往對供不應求的疫苗監管不足,雖事後已加強監管措施,但當局並無主動交代,難釋市民疑慮。隨着新冠肺炎疫苗面世,需求將非常龐大,該署建議當局提高疫苗安全性、效用等透明度,做好把關。

公署的調查發現,政府過往對於供不應求的疫苗監管不足,包括衞生署的市場監測機制之風險評估因素,未有包括藥劑製品的供求情況、該署並無權力以偵查冒牌疫苗為由,例行巡查私營醫療機構,部門的教育宣傳工作也不足。

而事件中的九價子宮頸癌疫苗自2018年起供應變得緊張,不少內地旅客投訴,未能於私營醫療機構接種原已預訂的疫苗,不過衞生署未有即時加強監管及宣傳教育,加上該署無權以偵查冒牌疫苗為由例行巡查,不法分子便乘虛而入提供冒牌疫苗。

食衞局無主動交代補鑊新措施

報告續指,衞生署和海關於事發後作出調查及拘捕,並加強監管,例如針對曾進口未經註冊九價子宮頸癌疫苗,作再出口用途的持牌批發商進行特別巡查等,有關投訴數字也回落。不過,食衞局和衞生署並無主動交代監管機制及因應事件引入的新措施,也無教導市民如何保障自身健康和權益。

倡藥劑製品供求 納風險評估

公署建議當局將藥劑製品於市場的供求情況,納入為衞生署市場監測機制的風險評估因素、檢討就重大藥劑製品事件發布有關資訊的機制、提高有關新引進疫苗資訊的透明度等。

公署再指出,隨着新冠肺炎疫苗面世,需求將會相當龐大,而有關疫苗的供應、安全性、效用、試驗報告等各方面的資訊,很容易出現混亂,甚至引起公眾誤會以致猜疑。若他日有生產商供應疫苗予私人市場,或可能出現合法進口、平行進口以至冒牌的疫苗。屆時,政府亦必須做足把關,確保市民於私營醫療機構接種的相關疫苗品質符合標準。

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