公院分析儀出錯 或致病人誤診

醫院管理局昨公布一宗實驗室分析儀器軟件程式出錯事件,有機會導致病人樣本分析結果出錯。由於相關儀器於威爾斯親王醫院、瑪嘉烈醫院及屯門醫院使用,暫已知威院沒有檢測樣本受影響,但瑪嘉烈醫院及屯門醫院則有一百二十七個病人樣本或需重驗,主要為肝炎、愛滋病毒及癌症指數測試。醫管局總感染控制主任賴偉文相信事件出現嚴重診斷誤差的可能性低,但承認若儀器分析出錯並導致病人驗血結果變成「假陰性」,有機會影響病人治療時機。

醫管局表示,本月十八日接獲儀器生產商Abbott Laboratories Ltd通知,指一個實驗室分析儀器(Alinity ci-series System)的軟件程式出現問題。當儀器於特定情況下暫停並重新啟動後,軟件程式有機會導致病人樣本分析結果出錯。

醫管局現時共有十三部相關的分析儀器,自去年六月起陸續於威爾斯親王醫院、瑪嘉烈醫院及屯門醫院使用。經檢視後,威爾斯親王醫院沒有檢測樣本受事件影響。至於瑪嘉烈醫院,則影響多達一百零二個測試樣本,主要為肝炎及愛滋病毒血清測試。當中六十七個樣本測試結果已確認無問題,另外涉及廿二名病人的三十五個樣本測試,則要進一步檢視是否需要重新檢測,醫院指會聯絡相關病人跟進情況。

稱只屬篩查 輔以驗血診斷

至於屯門醫院亦有八十六名病人受影響,合共九十二個用作癌症指數或其他分析的樣本測試需進一步檢視,以確定重新檢測的需要。醫生正檢視涉及的樣本測試,並會聯絡有關病人跟進。醫管局表示,現時所有醫院已按供應商的建議,採取合適的使用程序步驟,就可避免出現問題,直至供應商更新相關軟件程式。醫管局已將事件通報衞生署。

賴偉文指,目前尚未知道儀器出錯所導致的分析結果誤差範圍有多大,根據部分重新檢視的樣本,化驗結果與之前相同,他相信出現嚴重診斷誤差的可能性低。不過,有關測試只屬篩查,還會有其他驗血的診斷輔助。至於病人或涉延誤醫治,他承認若儀器分析出錯而導致病人驗血結果變成「假陰性」,的確會影響治療時機,但最早出事的樣本是今年五月,料對治療延誤影響不大。

衞署:已聯絡代理商了解

衞生署回覆,已聯絡本地代理商了解情況,並將此安全警示通報醫院管理局、私家醫院、化驗所及相關醫療機構。該產品主要用於臨床化學及免疫檢測,根據本地代理商所提供的資料,有關產品曾分銷到公立、私家醫院及化驗所,本地代理商已聯絡受影響的醫療機構以作跟進。衞生署又稱,暫沒接獲有關產品的不良事故報告。

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