供應商回收易消達所有批次

【本報訊】瑪麗醫院爆出病人服用藥物含毛霉菌事件後,揭發部分消化藥物「易消達」疑受霉菌污染,供應商耀南洋行繼日前自行將藥物下架後,衞生署昨公布同意耀南從市面回收所有批次「易消達」。雖然霉菌含量檢驗未有結果,但衞生署披露另有檢驗結果顯示有樣本不致病細菌量超出印尼製造商自定的要求,衞生署已指令耀南要求製造商盡快提交調查報告。

衞生署昨公布,同意持牌藥物批發商耀南因品質問題從市面回收所有批次、香港註冊編號為HK-06544的「易消達」藥片。根據資料,有關產品有約十二萬八千瓶一百粒裝及四萬六千瓶三十粒裝已供應予公私營醫療機構及藥房藥店,亦有轉往澳門,衞生署會密切監察回收情況。

含菌量超出製造商標準

有關方面早前已抽取樣本檢驗有否超出霉菌及酵菌含量規定,但由於霉菌含量檢驗一般需時七天,故相關檢驗未有結果,但另一方面,檢驗結果顯示樣本含菌量符合藥典規定,但卻超出產品印尼製造商自定的要求。

衞生署署長陳漢儀稱,該署最新驗出的不致病細菌,並非早前於瑪麗相關藥物驗出的「紅麴霉菌」,但印尼製造商認為超出自定要求,故自願回收;至於藥物有沒有「紅麴霉菌」,當局稱有消息會盡快公布。當局又指,藥典就非無菌口服藥片含菌量可接受最大菌數為二千單位,藥廠自定標準則為一百單位。

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