無註冊中成藥通街賣

中成藥註冊條文被揭存有嚴重法律漏洞,為不法商人打開逃避註冊缺口。現行法例規定在港出售的中成藥必須註冊,但有巿民舉報一款中成藥疑未經註冊時,衞生署卻以其中一種成分並非中藥材、不符中成藥定義為由拒絕受理。立法會議員與學者皆指現有定義存在漏洞,促當局盡快修例堵塞。

加「碧蘿芷」蒙混過關

林先生向有服用藥物治療關節炎,早前託友人代買慣用藥物時,發現產品有異,不但包裝盒較大,更沒有標明註冊編號,「佢抄到十足十我食開嗰隻藥嘅包裝,但就冇註冊編號!」林向衞生署查證有關藥物是否違規,竟獲敷衍回覆,「(衞生署)話唔係中藥又唔係西藥,唔會理,冇監管通街賣咁都得?」

衞生署發言人指該產品並不符合中成藥定義,不受《中醫藥條例》規管。發言人解釋,根據條例定義,中成藥必須純粹由中藥材或「慣常獲華人使用的任何源於植物、動物或礦物物料」組成,由於有關產品內其中一個有效成分「碧蘿芷」(Pycnogenol)並不屬兩者之一,故產品不受條例規管;惟產品含西藥成分,則會受與西藥相關之條例約束。

香港專業教育學院(柴灣)應用科學系高級講師關德祺指出,有關產品除碧蘿芷外亦含薄荷,按《中國藥典》所載,薄荷為中藥材之一,直指含中藥材產品不受條例監管,反映現有中成藥註冊機制形同虛設,「咁咪好大劑,如果隻隻藥都加呢隻碧蘿芷落去就可以唔使註冊,咁政府仲管啲咩?」關又稱,市面上有不少成分如魚肝油或鯊魚軟骨素等亦非中藥材或西藥,質疑有中成藥產品被混入相關成分或會同獲豁免註冊。

同類產品最少逾十款

有業界人士向本報透露,有關情況在行內甚為普遍,市面上類同產品最少有逾十款,直言情況礙行業正常發展,令消費者失保障,要求當局正視。

「有咩理由只要有一隻唔係中藥材就唔管?」立法會中成藥註冊小組委員會委員潘佩璆認為凡在港出售的藥用物品均應受管制,不容存在灰色地帶,促當局盡快對相類產品作出調查,以對症下藥。

香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明指Pycnogenol又名碧蘿芷,為法國南部松科植物提取物,含抗氧化物類黃酮素,屬營養補充劑之一;不少健康產品製造商均聲稱碧蘿芷有增強免疫系統、強化血管、防止發炎甚至抗癌等效用,惟醫學界並未有足夠臨床證據證實產品有效。崔強調,個別服用者或出現腸胃不適症狀,亦不建議孕婦服用。

記者:林松澧、何穎賢

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