治心顫藥MULTAQ服後肝衰竭

美國食品及藥物管理局(FDA)接獲數宗病人服用心房顫動藥物MULTAQ「決奈達隆」後肝臟受損的報告,其中兩名七旬女病人更因肝衰竭而需要換肝。FDA要求生產商法國藥廠賽諾菲安萬特在藥物包裝上加強警告字句。有關藥物MULTAQ本港亦有採用,本港衞生署指MULTAQ是需處方的藥物,署方至今未有接獲有病人服用後出現不良反應報告,署方已知悉美國FDA的報告,並與藥物生產商的香港代理密切跟進,生產商正安排加上警告及提防不良反應的說明。衞生署已發信提醒醫護人員有關事件。

MULTAQ在二○○九年七月獲FDA核准為治療心房撲動及心房顫動的第一線藥物,該藥去年四月引入香港,七月正式推出市場,至今全球已有二十萬人曾服用。

說明書已加警告字句

FDA日前在網上發出警告,表示接獲數宗病人服用MULTAQ後肝臟受損報告,其中兩名年約七十歲的老婦,分別服用MULTAQ四個半月及半年後,出現嚴重肝衰竭,需要換肝續命。醫生都無法解釋兩名婦人為何會有肝衰竭,建議其他病人服藥後如出現臉黃、皮膚發黃、尿液變深色及胃口欠佳等,應立刻求診。

FDA要求藥廠於藥物的說明書上加上可能影響肝臟的警告字句,現時MULTAQ已有一項警告字句,標明不適用於心臟衰竭病人。此外,服用MULTAQ可能出現的一般副作用包括疲倦及屙嘔。

賽諾菲安萬特的香港發言人強調,現階段尚未有證據證實兩宗肝衰竭個案與服用MULTAQ有關,該公司並無接獲有本港病人服用後出現肝臟副作用,故不建議病人停藥,公司已發信予處方藥物的醫護人員,提醒他們嚴密監察病人服藥後的肝臟情況,適時跟進。

本報綜合報道

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