丙肝「派樂能」注射筆出問題

【本報訊】衞生署接報一款治療丙型肝炎針劑「派樂能」的注射筆裝置出現密封問題,該藥物註冊持有人Schering-Plough SOL Limited(Schering-Plough)表示,個別注射筆裝置可能影響產品質素,有二萬分之三機會導致安全問題。該產品已供應給本港十名醫生及三間醫院,鑑於出現安全問題的機會率不高,且市面並無其他替代產品,衞生署經風險評估後,接納Schering-Plough的建議,委派代表即時到每間醫生診所及醫院檢查存貨。

衞生署前日接獲註冊持有人Schering-Plough通知,指「派樂能」注射筆輸送器內玻璃筒的裝置出現密封問題。「派樂能」為單劑量注射筆,用以注射「聚乙二醇干擾素alfa-2b」,屬治療丙型肝炎的處方藥物。署方建議醫護人員應在Schering-Plough確定產品質素良好後才使用。署方已和海外的藥物監管機構聯絡以取得進一步資料,並會密切監察事件,及批發商的檢查工作。

本港共有五款「派樂能」註冊產品,Schering-Plough 已設立熱線電話3791 2987供市民查詢。

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