必理痛兒童退燒藥片回收

【本報訊】葛蘭素史克藥廠昨晚宣布回收四千盒「必理痛兒童退燒止痛藥片」,因藥物包裝盒上列出的建議服食分量,與藥盒內的產品說明書標示的服食分量不相符,問題產品已出售予約一千間零售商。

需回收的必理痛註冊編號為HK-31209,批號為XPH026。衞生署表示,葛蘭素發現,藥物包裝盒上建議按兒童體重而定服食分量,但產品說明書則按兒童歲數而定服食分量。兩者建議的分量均屬恰當,不會出現兒童過量服用。

衞生署指出,按兒童歲數定劑量的做法,已獲註冊,但新建議按兒童體重定劑量的做法更精細,亦已獲該署原則上同意,但應由該署同意實施日期後,才可在藥物包裝盒及產品說明書一併更改。

說明書服用分量混淆

該署強調,今次回收並不涉及藥物安全,但為免引起混淆,葛蘭素主動回收藥物,並成立熱線3189 8765供市民查詢。衞生署促請醫護人員及零售商,停止供應該批號的必理痛。

藥廠發言人表示,新的服藥方法原定十月至十一月推出,今次乃包裝出錯。由於新方法未正式推出市面及作充分介紹,藥廠建議市民應按照現有說明書所載方法、即按兒童歲數而定服藥量。新方法乃根據兒童體重定服藥分量,如兒童體重為八至十二公斤,服藥一粒;現時按兒童歲數,一至三歲服一粒。

萬寧發言人表示,昨收到回收通知,若發現須回收的產品,會從貨架收起。香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明表示,服藥劑量若以年齡計算,過重兒童與同齡體重正常兒童服同一劑量退燒藥,肥胖兒童的藥效較差,未必達退燒效果,故宜按體重作準。

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