康哲關連公司藥品試驗未達標

康哲藥業(00867)公布,其關連生物科技公司Faron Pharmaceuticals(Faron)昨日宣布用於治療急性呼吸窘迫症(ARDS)的產品Traumakine,有關其泛歐Ⅲ期INTEREST試驗的頂線數據未能達標。康哲藥業於今日復牌,公司停牌前報19.38元。

據康哲藥業於去年九月五日公布,Faron宣布美國食品及藥物管理局FDA已提議,待產品Traumakine正在進行的兩項Ⅲ期臨床研究(歐洲的INTEREST研究和日本的MR11A8-2研究)取得陽性結果後,Faron可直接提交生物製品許可申請(BLA)。惟今次結果顯示,該項臨床測試未能達到第28天(D28)無呼吸機支持天數和生存率的主要療效複合終點。

Faron股價瀉逾九成

消息拖累在英上市的Faron股價一度勁挫逾九成,股價由周一收報7.25英鎊,直插至昨日低位0.65英鎊,市值蒸發最高約2億英鎊(約21億港元)。康哲藥業此前已購入Faron若干區域資產,而康哲藥業大股東兼主席林剛則持有Faron約15.72%股權。

康哲藥業公告中表示,公司相信在目前情況下產品無法基於上述結果獲得上市所必要的註冊許可。儘管該等臨床試驗結果令人失望,但公司不認為對其財務業績具有重大影響。