CAR-T療法是極其個性化和複雜的抗癌療法。去年五月因受到「魏則西事件」影響，內地細胞免疫療法被叫停。同時，衞計委對待免疫療法及准入審批也格外謹慎。但隨着一七年十月《藥品註冊管理辦法（修訂稿）》的發布，CAR-T療法落地上市有望加速。
全球範圍來看，目前只有2款CAR-T產品獲批上市，分別是來自諾華的Kymriah和Kite的Yescarta。其中，Kymriah獲批用於治療兒童和年輕成人的急性淋巴細胞白血病，定價47.5萬美元。Yescarta獲批用於治療特定類型大B細胞淋巴瘤，定價37.3萬美元。
我們留意看到，十二月初復星醫藥（02196）和Kite的合資公司「復星凱特」上海細胞治療基地正式啟動，意味着Kite的CAR-T在中國將加速落地。
內地方面，走在前面的則是金斯瑞生物科技（01548）。周一金斯瑞旗下的南京傳奇生物「LCAR-B38M CAR-T細胞自體回輸製劑」臨床申請獲受理，這是內地第一款申請臨床的CAR-T療法。
根據南京傳奇生物公布的數據顯示，在一項用LCAR-B38M治療難治性或復發性多發性骨髓瘤的臨床研究中，35名接受治療的患者都有反應。
不過，與已經批准的兩款CAR-T療法不同的是，金斯瑞是以BCMA為靶點，諾華和Kite是以CD19靶點。治療效果是否真的更佳，則有待更多臨床數據來驗證。
國泰君安國際（投資諮詢部）聯席董事 王昕媛（作者為註冊持牌人士，本人及其聯繫者並未擁有上文提及或評論的上市法團的任何財務權益，持牌號碼：AQA458）