華大孕婦檢測產品 英促註冊

【本報綜合報道】英國政府周四要求中國華大基因公司,若要在英國市場繼續銷售旗下產品「非侵入性胎兒染色體基因檢測(NIFTY)」,就要在下月1日前向英國監管機構為該產品註冊。

英國衞生部政務次官貝瑟爾(James Bethell)回覆國會議員查詢時表示,上述產品目前雖在英國有售,但未在英國藥品和保健產品監管局(MHRA)註冊,局方基於風險評估而要求華大基因在限期前為產品註冊。他補充,只要華大基因遵守英國法規及監管需求,沒有理由阻止公司在英國營運。

被指收集基因數據

貝瑟爾表示,政府未具體評估涉事產品,但國家衞生事務局(NHS)及公共衞生部(PHE)都沒使用華大基因的技術。華大基因回應指,公司嚴格遵守英國法律、指導方針和協議,同時遵守國際公認的道德和法律標準。英媒上月披露華大基因疑與解放軍合作利用NIFTY收集世界各地數百萬女性的基因數據,華大基因已否認指控。