【本報綜合報道】醫學期刊《刺針》周一刊出一份,由河北省疾病控制及預防中心人員進行的研究,顯示3至17歲的未成年人士可以接種,與成人相同分量的新冠滅活疫苗,參與研究的未成年人士,均未見有因疫苗而出現嚴重不良反應,反映未成年人對於疫苗亦有較高的耐受性。今次是全球首個相關安全性及免疫原性數據研究。
研究於去年10月31日至12月2日,及12月12日至12月30日分兩期進行,首階段有71名參加者;而第二階段有479人參加。實驗以雙盲方式進行,550人中有219人接種1.5微克由內地研發的科興疫苗;217人與成人一樣接種3微克;另外114人則被注射安慰劑。3組均有20至30%的參加者沒有出現任何不良反應,其他大部分不良反應均為輕微或普通;截至今年6月12日,只錄得一宗嚴重不良反應個案,由於患者屬接種安慰劑的組別,故與疫苗無關。
在首階段實驗,兩個劑量的組別參與者全數均發展出病毒抗體,而參與者較多的第二期實驗,1.5微克的組別就有96.8%參與者有抗體,3微克的組別則有100%;同時,按照年齡層劃分,3至5歲、6至11歲及12至17歲3組人士,在發展病毒抗體上的差異不大,超過93%的低劑量接種者有病毒抗體,高劑量者則同樣全數發展出抗體,比起所有年齡層的平均免疫反應高。
研究反映,疫苗對於3至17歲的兒童及青少年相當安全,及有高耐受性;而接種與成人相同劑量的參與者,對於病毒的免疫能力較之1.5微克的高,可支持未來為兒童及青少年注射疫苗的研究。實驗由北京科興中維生物技術公司總經理高強,及河北省疾病控制及預防中心人員等共15名中國研究人員進行。