【本報綜合報道】內地藥業龍頭企業、浙江華海藥業降血壓原料藥「纈沙坦」(Valsartan),早前被揭含有致癌物,全球多個國家及地區宣布回收,包括歐美及香港。美國食品及藥物管理局(FDA)上周五再宣布,停止進口所有華海藥業生產的藥物及藥物原料。
FDA表示,早前派人到華海藥業的廠房巡查,發現生產過程上有連串問題,包括品質檢查;要待該公司查出藥物為何滲有雜質,以及改善質檢系統後,才會考慮重新讓華海的產品進口美國。
歐洲方面同日亦公布,華海藥業位於浙江臨海巿的廠房生產程序不達標,正考慮針對纈沙坦的下一步行動。
今年七月,纈沙坦原料藥被發現含有雜質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),屬致癌物質,全球多地紛紛召回該種藥物。