國家藥監局上月尾曾指出,經現場檢查和企業回顧性分析,涉事批次是因分裝設備短時間故障,致令產品混懸液不均勻,屬於偶發事件。惟此說法仍不獲民眾接受,國家藥監局與國家衞生健康委等部門其後按國務院要求組成核查組,本月初前往當地調查。
未考慮故障影響品質
核查組認定,武漢生物公司未按生產規程操作。該批於前年七月十九日生產的問題疫苗,因分裝設備傳動鏈條故障導致停機廿分鐘。該企出廠自檢時,又未考慮到有關因素,僅按照常規方法進行抽檢,令結果未能真實反映疫苗品質狀況。
國家藥監局將會同有關部門和地方政府督促企業進一步整改,依法嚴肅追究企業和監管部門責任。同時落實補打疫苗的措施,並及早發布核查處理結果。