仍存疑問下周一倉卒 重啟復必泰打不安心

因包裝有瑕疵而煞停接種的復必泰疫苗,在最終調查報告未出爐、疑慮未除下,港府急不及待恢復接種,昨宣布新一批共30萬劑復必泰疫苗今日抵港,下周一復打;出事的現有兩個批次疫苗則繼續封存至完成調查為止。港府稱包裝瑕疵源於個別廠房進行封裝程序時,未確保藥瓶密封而有縫隙,令空氣進入藥瓶導致滲漏。專家指疫苗廣泛接種下,品質安全門檻應設得更高,涉事兩批次應報銷棄用。

藥廠昨向港府提交中期調查報告,衞生署署長陳漢儀表示,報告指復必泰疫苗的包裝瑕疵是封裝程序中的金屬壓接工序出事,未能確保完整封裝。

因疫苗藥瓶有膠塞及鋁質金屬環封口,藥瓶在超低溫環境下儲存時,若金屬環未能適當抓緊膠塞,會導致空氣或冷凍的乾冰氣體滲入藥瓶,當進行解凍,藥瓶內的氣壓便會上升,發生超壓及滲漏。

受影響兩批次續封存

陳指,調查發現上述問題均來自同一間廠房生產的疫苗藥瓶,而本港現有的兩個批次疫苗,均由該廠房生產及包裝。她指藥廠進行隨機抽樣測試後未發現疫苗品質存有安全風險,加上疫苗儲於超低溫環境,受細菌污染機會低,疫苗效能無受影響,強調復必泰疫苗沒有問題。惟現有的兩個批次仍要待藥廠進行最終調查,才決定是否使用,目前會繼續封存。

她又指,今日新一批運港的30萬劑復必泰疫苗,是德國另一廠房Baxter生產,該廠房已對超過1.5萬個藥瓶進行壓力測試,確認無同類問題出現,籲市民放心接種。被問到30萬劑是否足以應付短時間內預約接種的市民,公務員事務局局長聶德權指會與藥廠保持密切聯繫,確保陸續供應。

呼吸系統專科醫生梁子超表示,若有二氧化碳滲入藥瓶,會比起有空氣或氮氣滲入更嚴重,二氧化碳可於超低溫環境下形成固體會結成冰,解凍後會再度氣化,令氣壓上升,令瓶蓋鬆脫。雖然疫苗受污染風險相對低,「但即使有10萬分之一嘅機會出事,都唔應該見到」,強調疫苗在廣泛使用下,其品質控制門檻應設得更高,而今次卻有數十個藥瓶有同類問題,反映不符合藥物安全或品質控制標準。

他認為本港的現有兩個批次都存有風險,不論風險高或低,都不應再使用,「你唔會知道有縫隙嘅藥瓶放耐咗會唔會有其他問題,例如增加生物污染機會,或者存放時間會否受影響」,當事情無法百分百肯定安全,就要謹慎考慮,最好不再使用有關批次疫苗,若再發現有同類問題,恐進一步削弱市民接種意欲。

多兩人打科興後不適

本港再有兩宗接種疫苗後須送院個案,一名72歲女子前日在葵涌林士德體育館社區疫苗接種中心接種第二劑科興疫苗後,疑短暫性腦缺血,於下午5時56分被送往瑪嘉烈醫院,情況穩定,治療後留院觀察。另一46歲女子前日在銅鑼灣香港中央圖書館社區疫苗接種中心接種第一劑科興疫苗後感暈眩,下午12時42分被送往律敦治醫院,情況穩定,經治療後已經出院。

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