【本報訊】立法會下周一（16日）會討論規管醫療儀器的立法建議，食物及衞生局向立法會提交的文件透露，因公眾建議盡快規管，立法建議將不會包括特定醫療儀器的使用管制。換言之，政府擬讓步，不再規定高風險美容儀器必須由醫生操作或在場監督，即美容師都可操作。不過，政府強調會繼續與業界溝通和合作，促使他們推廣及培訓相關人員正確使用醫療儀器。
食物及衞生局表示，由於社會大眾期望政府盡快規管儀器註冊程序，由於器材的使用管制未必可在短期內取得共識，因此決定現時的立法建議不會包括特定醫療儀器的使用管制。文件亦沒提到會否設立美容師資格認證，只強調會與業界溝通促進正確使用儀器。
另外，政府亦簡化了認證評核，除獲國際醫療器械監管機構論壇（IMDRF）發出銷售批准證明的醫療儀器外，獲內地、南韓銷售核准證明的儀器都可直接申請註冊，省去第三方認證評核要求。政府又指，為免影響商業活動，初步建議經衞生署註冊及/或續期的醫療儀器，註冊由原定三年續期一次，可改為五年續期一次。
據顧問建議，政府去年建議將廿種美容儀器按風險分類規管，被訂作高風險的激光和俗稱HIFU的高強度聚焦超聲波儀器等，必須由醫生操作或在場監督。屬中風險的包括單極射頻儀器和發光二極體儀器，都要受過培訓才可使用。有關建議遭美容業界強烈反對後，政府轉為先管儀器註冊，再考慮管儀器操作員。