DR醫學美容集團為女顧客進行CIK療程時發生致命事故,集團創立人周向榮等三人各被控一項誤殺罪,案件續審。控方昨傳召血液及血液腫瘤科醫生梁憲孫以專家證人身份作供,梁認為CIK療程用作治癌,只要風險合理及獲病人同意,其實是可以接受的,但對用作「保健」則有保留,而「保健」的定義模糊,若CIK療程用在健康的人身上作保健,則需採取更嚴格的安全標準,並需確保近乎零風險。
梁憲孫現為養和醫院內科部主管及綜合腫瘤科中心主任。梁供稱,一二年十月廿六日他到涉事亞太幹細胞科研中心(APSC),調查該中心是否合乎生產質量管理規範(GMP)。當日他由次被告陳冠忠接待,陳向他講解CIK細胞的培植過程,又指培植技術是向廣州醫院學習,但陳未能出示有關培植程序的指引文件。
梁認為APSC的設施硬件達到GMP標準,但程序及文件紀錄等軟件方面不達標。該中心在培植過程中所加入的試劑,並非供人體臨床使用,陳亦承認沒有為試劑進行無菌測試。
梁續稱,主流醫學文獻不經常提及CIK療程,就算有提及都是關於治癌,他從未看過文獻提及CIK療程用作保健。他指CIK療程仍處於試驗研究階段,用作治癌成效一般,而CIK療程牽涉細胞抽取及回輸,始終有污染風險,細胞一旦染菌,經過培植後,細菌數量會數以百萬計增加,注入體內足以威脅生命安全,因此培植的環境必須潔淨無菌,對於CIK療程用作保健,他不建議,亦有所保留。
此外,血液科專家李志光醫生昨接受辯方盤問。第三被告麥允齡的律師指,就算血製品無書面證明通過無菌測試,但只要出自紅十字會等值得信賴的來源,醫生都會給病人施針輸注。
李志光同意血製品若來自紅十字會是可信的,但假若血製品是來自其他實驗室,醫生必須熟悉有關實驗室的運作,有關實驗室過往亦要運作良好。案件將於下周續審。
案件編號:HCCC 437/2015