藥到病除:治非小細胞肺癌 塞瑞替尼效佳

當西九龍興建故宮文物博物館被批評為不按機制行事時,在審批藥物申請方面,美國食品藥品監督管理局亦時有作出不按程序的做法,例如二○一四年四月廿九日批准塞瑞替尼(Ceritinib)上市,用於治療曾接受克唑替尼(Crizotinib) 而病情沒有進展的ALK呈陽性晚期非小細胞肺癌的成年患者。

肺癌主要分為兩種:小細胞肺癌和非小細胞肺癌。癌症當中,以肺癌致命的數字最嚴重。肺癌約百分之八十五至九十屬非小細胞肺癌。非小細胞肺癌又細分成三種亞型。這些亞型的癌細胞在大小、形狀或化學構造方面都不同。其中百分之二至七的病例由ALK基因的重組所驅動,導致癌細胞加速生長。

美藥監局未完成試驗 批准註冊

儘管ALK呈陽性的非小細胞肺癌的臨床治療已取得顯著進展,但病情惡化往往是不可避免的,因此需要更多的治療選擇。塞瑞替尼(Ceritinib)獲批是基於一項關鍵臨床試驗的數據。該試驗在一百六十三位經克唑替尼(Crizotinib)治療後病情惡化的患者中開展。該研究群組中,腫瘤轉移的最常見部位依次為腦(60%)、肝臟(42%)、骨骼(42%)。研究數據表明,塞瑞替尼(Ceritinib)治療取得了百分之五十四點六的總反應率,平均效應持續時間為七點四個月。因此,美國食品藥品監督管理局(FDA)在此藥仍未完成第三期人類試驗便批准註冊,基於此藥成效顯著,經考慮副作用和好處後容許發售。

最後,把故宮文物博物館興建在九龍城宋朝古井的遺址,豈非更好?

香港醫院藥劑師學會 藥物教育資源中心

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