美容儀器四級制規管

食物及衞生局提交文件顯示，衞生署委託顧問公司研究後，建議當局就美容用途的非家用、「有源」或「侵入性」醫療儀器，建立一套使用管制規管架構。顧問報告建議，按儀器的臨床風險、現行法規，以及運用的知識和技能進行評估，分為四類，限制使用者的資格。顧問已對市面上二十種美容用途的醫療儀器，作出管制分類，包括冷凍溶脂儀器、強烈脈衝光儀器、高強度聚焦超聲波等。

僅8種儀器沒有使用限制

根據顧問報告建議，被評為「類別I」的醫療儀器只可由註冊醫護專業人員操作，現沒有儀器歸入此類。目前有七種儀器歸入「類別II」，使用者須為註冊醫護專業人員、或受這類人員在場監督下使用。「類別III」有十種儀器，使用者須為註冊醫護專業人員、或受這類人員監督，或曾接受政府認可培訓計劃。「類別IV」有八種儀器，但沒有使用限制。政府參考顧問公司建議後，因應註冊醫護專業人員已受相關專業守則規管；而其他低風險儀器，因風險低毋須實施使用管制，即任何人可以操作。因此，規管架構集中管制經常被非註冊醫護專業人員使用的特定醫療儀器，針對兩類使用者作出管制，包括「類別II」須由註冊醫護專業人員在場監督；「類別III」須由註冊醫護專業人員在場監督使用，或完成認可的培訓計劃人士。

葉世雄	建議醫療儀器管制類別

1/3 中小型美容院恐淘汰

另外，政府建議高風險醫療儀器，如皮外注射針、針灸針等推出市面前，須向衞生署註冊，每三年續期一次。政府日後會成立監察系統，禁止任何醫療儀器作誤導及虛假的宣傳廣告。政府計劃立法規管醫療儀器，本立法年度的下半年向立法會提交條例草案。

香港美容聯會創會主席葉世雄形容建議「過辣」，扼殺業界生存空間。現時大部分美容院設有激光等儀器，若日後限制美容院不能使用，或需聘請醫生駐場監督才可用，增加運作成本，料三分之一中小型美容院遭淘汰或吞併，勢必將成本轉嫁至消費者。他稱，不介意政府將高風險的美容儀器只由醫生操作，但非治療用途的美容儀器，只要美容師考獲相關認證應可操作。