萬輝藥業出事 衞署放生

【本報訊】萬輝藥業兩款咳藥水「萬咳療」和「咳快寧」的保質期被發現較原來註冊資料大幅縮短,四十萬支咳藥水須回收,衞生署昨表示,完成調查後會尋求律政司意見,以決定下一步的檢控行動。藥廠需於七日內進行回收,並在完成回收後向該署提交報告。衞生署被指「放生」萬輝藥業,該藥廠○九年涉及更改二百多種藥物有效期及續牌文件,但最後只停牌兩個多月,並無被檢控。香港醫院藥劑師學會批評當局縱容無良藥廠,要求署方嚴懲。

衞生署解釋,萬輝在審核其產品時,發現該兩款咳藥水的穩定性不理想,故更改產品的保質期。香港科研製藥聯會執行董事陳素娟表示,業界對藥物保質期相當重視,保質期須要經過穩定性測試後定出,有關資料在註冊時提交衞生署,若有任何註冊資料需要改動,應先經衞生署批准。

短暫停牌無檢控

萬輝在二○○九年被指竄改二百一十六種藥物的保質期,衞生署指令回收有關產品,藥廠其後取消該批藥物的註冊。藥劑業及毒藥管理局同年三月十二日暫時吊銷藥廠的製藥牌照至同年六月三日復產。衞生署表示,事件當時交由警方跟進,警方經調查後沒有對萬輝提出檢控。

香港醫院藥劑師學會發言人指出,該藥廠更改藥物保質期,顯示不重視市民安全,衞生署○九年對該藥廠只停牌兩個多月,完全沒有阻嚇性,令藥廠屢犯,認為衞生署署長有需要行使權力,永久吊銷該藥廠牌照。

另外,衞生署昨指令,醫療儀器分銷商大昌華嘉香港有限公司回收美國Merz Aesthetics生產的皮下植入物注射器,因部分批次產品出現問題,使用注射器時,皮下植入物可能在注射器近端越過柱塞流出,或因細菌污染而衍生問題。根據紀錄,共約一千支注射器曾供應威爾斯親王醫院及微美醫療公司,呼籲停用及回收。

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