萬輝藥業又竄改保質期

前年被揭發竄改二百多種藥物有效期的萬輝藥業,再被衞生署「踢爆」私自更改兩款咳藥水「萬咳療」及「咳快寧」的保質期,由原定產品註冊時的兩年縮短為只有六個月,指令藥廠回收,兩款咳藥水合共涉及多達四十萬樽,呼籲購入的市民停止服用。有藥劑師組織指事件可疑,估計藥廠製藥原材料或將近過期,因而急於將只有半年有效期的咳水推出市場。

衞生署昨公布,恒常巡查發現萬輝藥業兩款咳藥水「萬咳療」及「咳快寧」的保質期,未經藥劑業及毒藥管理局批准,私自將註冊時列明的保質期由兩年改成六個月,所以產品為未經註冊,指令藥廠回收。

衞生署表示,藥廠現時未有任何解釋,會繼續調查事件。萬輝已設立熱線27816323供市民查詢。

管理層被指操守有問題

香港醫院藥劑師學會發言人形容事件可疑,市民將咳藥水開封後,會保存一段時間,保質期通常多於一年,甚少只得六個月。藥廠突然更改咳藥水保質期,估計其中一個可能性是製造咳水的原材料快要過期,未能達到註冊時保質期要求,藥廠為減少損失,遂更改產品保質期。學會指出,萬輝已不是初次犯錯,擔心今次事件再顯示藥廠管理層操守有問題,建議當局取消萬輝的良好藥品生產規範(GMP)資格。

「萬咳療」及「咳快寧」為相同配方,含有異丙嗪、可待因及麻黃鹼,用於治療咳嗽及傷風引起的徵狀,只可於註冊藥房在藥劑師監督下出售。港九藥房總商會理事長劉愛國表示,「萬咳療」是老人家最愛的咳藥水,但每次來貨不多,一個月只有四打,所以在短時間內已銷售完。另一款咳藥水「咳快寧」較少在市面零售。他認為萬輝已多次無故更改藥品資料,反映管理層有問題。

萬輝藥業○九年偷步向社區藥房回收一批有效期出錯的藥物,涉及二百一十六種藥物有效期被竄改,與實際有效期相差六個月至兩年,期間又為其中一百二十種藥物取消註冊,被衞生署發現曾竄改兩種藥物的續牌文件,一度遭停牌兩個多月,數名管理人員亦遭警方調查。

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