七巡聯榮藥廠 衞署竟走漏眼

聯榮製藥有限公司生產的四種中成藥導致一名女子生物鹼中毒,揭示本港監管中成藥生產制度存在漏洞。涉事的中藥製造商原來早於今年四月,已被驗出其產品「福星牌」特效清音丸農藥殘留超標,但衞生署延至近日有市民服用該藥廠的產品出事後,始揭發藥廠生產設施無妥善清洗,惟該署四年來先後七次突擊巡查聯榮製藥,竟毫無發現,令產品可能受交叉污染。

衞生署表示,兩宗與聯榮有關的個案會轉介中醫藥管理委員會中藥組進行紀律聆訊,及與律政司商討檢控行動。該署早前公布的跟進調查指,聯榮製造中藥時使用同一子,舀取不同藥材放入打粉機,而打粉機在處理不同藥粉後未有徹底清洗,造成中成藥的原材料受到交叉污染。而聯榮所處理的中藥材部分含有烈性和毒性。

聯榮製藥二○○七年起領有中成藥製造商牌照,衞生署至今曾進行七次突擊巡查。發言人稱,該署對持牌中成藥製造商每年至少作一次例行巡查,又會按情況突擊巡查,中成藥製造商續牌前也會有巡查。

例行巡查時,會審閱製作工序及流程的文件,就當時的環境、設施及正進行的程序作評核,及提醒中藥商嚴格遵守法例和執業指引,而突擊巡查旨在加強對藥商的監察,若發現中藥商違例或違反執業指引,該署會採取跟進行動。不過,該署未有解釋為何七次突擊巡查,均無任何發現。

查察過程有漏洞

立法會醫學界議員梁家騮認為,衞生署突擊巡查一間中藥廠七次都未能發現藥廠生產程序有問題,顯示衞生署人員缺乏相關專業技能,巡查時「都唔知要查乜」,促請衞生署檢討巡查中藥廠要留意的各項程序。

全民健康動力主席勞永樂批評,衞生署制訂中成藥製造商執業指引,卻未能仔細列出讓藥廠依循、又可供署方人員巡查時逐項查看的各項製藥細節,結果令巡查人員看不出生產過程出現的漏洞。結果,要待至有市民服用有關中成藥中毒後,方針對個別工序查看,始發現問題所在。

香港中成藥商會創會主席丁志輝指,衞生署人員巡查時,若廠房沒有進行任何生產程序,令署方難有發現,建議衞生署加強資源和人手,和加密突擊巡查的次數。

中醫藥管理委員會早於九九年九月成立。根據衞生署資料,委員會轄下中藥組至今,撤銷了「非凡公司」的中成藥製造商牌照和曾向「李眾勝堂集團有限公司」發出警告。

記者蘇家欣

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