繼台灣及美國之後,國際知名藥廠葛蘭素史克(gsk)生產的兒童抗生素「安滅菌」(Augmentin)再被本港衞生署驗出含塑化劑DIDP,含量為歐洲標準兩倍。衞生署前晚已有化驗結果,延至昨午才指令生產商回收。但葛蘭素無視回收令,昨並無公布回收安排,堅稱藥物DIDP含量遠低於歐美官方水平,「支持病人安全服用」。公立醫院最少四百名病人服用該藥,醫院即時停止配發及通知病人換藥,連同私家醫生的處方,料本港至少千人受影響。
衞生署驗出葛蘭素在法國生產的「安滅菌」(註冊編號﹕HK-24658)塑化劑「鄰苯二甲酸二異癸酯」(DIDP)含量為百萬分之十八,是歐洲食物接觸物料含DIDP的指定遷移上限的兩倍,暫未知須回收的數量。該署提醒正服藥的病人不要貿然停藥,應盡快諮詢醫生或藥劑師意見。
衞生署表示,未接獲服用安滅菌出現不良反應的報告,但葛蘭素並未能就受污染產品的安全提出令人滿意的證明,故暫時未能排除產品對公共衞生的威脅。事件可能涉及售賣藥物過程違反《公眾衞生及市政條例》,該署將於完成調查後,將個案提交律政司尋求法律意見。
葛蘭素昨發表聲明,指衞生署通知「Augmentin糖漿」樣本含DIDP,要求該公司回收,但樣本中驗出的DIDP含量遠低於美國及歐洲官方制訂的危險水平,故支持病人繼續服用由醫生處方該藥,指產品在配方和生產過程中無刻意用DIDP或任何鄰苯二甲酸酯類塑化劑。聲明又指,鄰苯二甲酸酯類塑化劑普遍存在,許多日常生活用品皆含小量塑化劑。葛蘭素無提及如何回收,只稱正尋求專業意見。
醫院藥劑師學會副會長崔俊明指,「安滅菌」屬極常用抗生素,用於治療呼吸道、腸道及尿道發炎。醫管局早前改向本地藥廠購抗生素,故今次受影響較小,亦有另一種抗生素替代。他指葛蘭素作為全球三大藥廠之一,竟無法偵測藥物含塑化劑,情況值得關注。當局應留意全球藥廠使用的原材料有否來自台灣,不只針對來自台灣的藥物。
關注病人權益的社區組織協會幹事彭鴻昌表示,公私營醫生廣泛使用此藥物,醫生未及時獲通知藥物需回收,便會繼續處方,衞生署的公布確有延遲。