笑看天下:免檢制度是怪胎

藥物監管關乎人命,絕不能兒戲。內地國家食品藥品監督管理局再有高層被查,該局副局長張敬禮涉嫌嚴重違紀正接受調查,同時免去他副局長、黨組成員的職務。當局雖沒有公布張敬禮違紀的詳情,然內地陸續揭發假疫苗、假藥品事件,尤其影響近百名兒童的山西假疫苗事件,民眾直指藥監局監管不力。

大家知道,美國食品暨藥品管理局(FDA)成立一百多年來,是世界公認的將技術優勢和執法權力結合最好的食品與藥品管理機構,FDA在全美設有一百五十多個辦公室和實驗室,有幾千名科學家負責監管美國本土生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備和放射性產品的安全,一句話:新產品能否在美國上市售賣,FDA說了算。

中國也有一個與FDA功能類似的機構,即二○○三年成立的國家食品藥品監督管理局,其英文縮寫為SFDA,與美國的FDA只一字之差,可能力上差一大截。有一則傳言:二○○六年召開的新藥研發高峰論壇上,當演講人提到中國食品藥品監督管理局一年能批上萬個新藥,而美國FDA每年只批幾十個新藥時,台上台下不約而同發出一陣哄笑。

內地要搞好食品和藥品監管,首先要剷除「國家免檢制度」這個怪胎,一個企業的產品要得到免檢,門檻並不高:按規定國家或省、自治區、直轄市質量技術監督部門連續三次以上抽查產品是合格的,就可確定為免檢產品。然而,一次走漏眼,便足以鑄成大錯,三鹿毒奶粉就是「國家免檢產品」。這種免檢特權一日存在,百姓無可能食得安心。