萬輝被指偷步向社區藥房回收一批有效期出錯的藥物，涉及二百一十六種藥物有效期被竄改，與實際有效期相差六個月至兩年，期間又為其中一百二十種藥物取消註冊。衞生署調查發現，萬輝曾竄改兩種藥物的續牌文件，飭令停牌一個月。之後署方多次巡查萬輝，但因未撤換藥劑師、廠房清潔未達標等原因不獲復牌。

「唔係換人就誠信返來」

衞生署回覆本報查詢時表示，萬輝已於上月三日獲准復牌，因二百一十六種有效期曾被竄改的藥物已全部完成取消註冊、產品質量主管（即註冊藥劑師）已被撤換、及廠房衞生符合「良好藥品生產規範」（GMP）標準。至於萬輝更改續牌文件及藥物有效期，涉嫌行使虛假文書，衞生署和警方仍在進行調查。早前被警方拘捕的一男三女萬輝管理人員，仍在保釋候查，本月十日再報到。

香港醫院藥劑師學會教育總監崔俊明（圖）認為，衞生署應待完成司法程序才考慮讓萬輝復牌，因為涉嫌竄改藥物有效期、行使虛假文書等均牽涉公司誠信，「唔係話換咗藥劑師、清潔廠房，誠信就返番來！」香港執業藥劑師協會會長鄭綺雯希望，萬輝復牌後衞署加強巡查及抽檢。

身兼藥物監管制度檢討委員會成員的鄭綺雯透露，政府及業界代表均同意有需要收緊GMP藥廠的監管，建議由現時每間藥廠最少聘請一名藥劑師增至最少三名。除授權藥劑負責人必須為藥劑師外，生產主管及質量控制主管亦需為藥劑師，又建議藥劑師數目應按藥廠生產規模大小而按比例增加，藥劑師亦需定期接受培訓。

萬輝藥業停牌事件簿

三月十二日 被發現竄改二百一十六種藥物有效期及兩種藥物的續牌文件，被飭令停牌一個月；警方介入調查有否詐騙成分

四月九日 藥劑業及毒藥管理局屬下的牌照委員會規定萬輝必須重整技術人員架構及取消二百一十六種竄改有效期的藥物註冊，方可復牌；因未符合條件，延長停牌期

四月廿四日 衞生署巡查萬輝廠房，發現仍未完成清潔及消毒，未准復牌

六月三日 衞生署批准萬輝復牌，因萬輝完成取消二百一十六種藥物註冊、撤換藥劑負責人及完成廠房清潔

■記者于令華