植入醫療儀器 8•3 萬病人枉死
國際調查記者同盟（ICIJ）周日（25日）發表最新調查報告，揭示多國政府對高危植入式醫療器材監管粗疏，令許多不完善的醫療裝置可面世，包括心臟起搏器、人工髖關節、避孕裝置和乳房植入物等，導致過去十年全球合共一百七十萬人因此受傷，其中八萬三千人更不幸死亡，美國食品藥品管理局（FDA）亦接到全球逾五百四十萬宗有問題報告。
參與調查的記者來自三十六個國家及地區、合共逾二百五十人，他們翻查各地數據庫及公開紀錄，如法庭文件、政府招標文件、儀器回收及批准紀錄、病人受傷和死亡等數據。報告指，不少高危醫療器材經歐洲的牟利私人認證公司，評估是否安全及符合歐盟標準。
致命個案遭淡化
根據歐洲官員的電郵，歐盟監管機構對九成高危植入式醫療器材沒有掌握臨床數據，他們認為這些產品與現存的相似。不少生產商亦會淡化器材危險性，在二千一百個導致病人死亡的個案中，它們只會列為「器材失靈」或「受傷」。ICIJ指生產有問題器材的歐美廠商因涉及貪污、欺詐及違規，自二○○八年起向監管機構支付十六億美元（約一百二十四億港元）和解。FDA去年批准推出市場的器材數量大增，但發予生產商的警告卻大減。
報告列出部分受害個案，其中患遺傳病的澳洲墨爾本女子卡羅（Chantelle Karo），因腿部僵硬或痙攣而行走困難，需用藥紓緩肌肉。她去年五月向美國一間公司購買植入式醫療泵，把藥物注入脊髓。惟事隔約一年，該器材出現問題，即使動手術都解決不了。後來她被告知導管絞纏致不能輸藥，這情況可導致死亡。
病人易淪白老鼠
除了上述案例，報告提及有廠商會把在動物或人類屍體上試驗過的裝置，供應給病人使用；亦有醫療裝置植入病人體內後裂開；超過一百九十名歐美病人使用日本製內窺鏡後感染耐藥菌，部分人更因此死亡。
本報綜合報道