中醫古方製藥免測試 惹憂慮

國家食藥監總局今年十月公布《中藥經典名方複方製劑簡化注冊審批管理規定（徵求意見稿）》，建議國家中醫藥管理局和國家食藥監局編製一份「經典名方」清單，若生產商按照「經典名方」製備中藥製劑，可不經昂貴耗時的臨床試驗直接生產，簡化新藥審批及上市流程，但有關藥物仍要進行毒性研究等測試。

專家：中藥含毒性可致癌

該建議受到內地中醫業界歡迎，但有科學家認為，減少強制臨床試驗或會使更多病人面臨風險。文章引述研究指出，中醫廣泛使用的中藥「馬兜鈴」含馬兜鈴酸，具腎毒性，且是致癌物質，可導致膀胱癌和嚴重腎臟損害，似乎是論證「經典名方」並非萬無一失。