美國司法部表示,英國藥廠葛蘭素史克(GSK)承認在美國以未經批准的用途銷售兩種處方藥物及隱瞞一款糖尿病藥的潛在副作用等指控,同意支付共三十億美元(約二百三十四億港元)和解,創下美國史上最大宗醫藥欺詐案和解金額。
司法部前日發表聲明指,GSK已承認多項違規營銷處方藥物的指控。首項指控指藥廠在一九九八年至二○○三年間,向十八歲以下人士銷售未經美國食品及藥物管理局(FDA)核准、含有帕羅西汀的抗抑鬱藥Paxil。
第二項指控指GSK在一九九九年至二○○三年間,非法推廣另一款含安非他酮的抗抑鬱藥Wellbutrin,宣稱該藥有減肥及治療性功能障礙等未經證實的療效。此外,GSK亦被指未能提交旗下糖尿病口服藥「安糖健」(Avandia)的臨床數據予FDA長達七年,涉嫌隱瞞該藥增加心臟病和中風的風險。
司法部的聲明又指,GSK的銷售人員向醫生提供回佣、豪華夏威夷度假旅遊以至巨額的巡迴學術演講酬勞等方式,讓醫生處方GSK的藥物。
GSK已同意支付十億美元(約七十八億港元)刑事罰款,另支付二十億美元(約一百五十六億港元)民事罰款以解決以上違規行為引發的民事指控,以及償還因為沒有向美國醫療補助計劃(Medicaid)提供最低藥價而拖欠的退款。藥廠亦同意未來五年接受美國政府對其藥物銷售進行更嚴格監管。
司法部官員德萊里稱:「這是歷來最大的醫療欺詐和解案,我們早聽說藥廠只把這類和解視為業務成本,故政府決心盡一切方法打擊這類欺詐。」GSK行政總裁威蒂昨發聲明對犯下的錯誤表歉意,並表示已從中得到教訓。藥廠將於明天在波士頓舉行的聆訊上承認控罪,等候法院批准和解協議。
本報綜合報道