胚胎幹細胞臨床測試

今次測試是美國首次批准在人體實施人類胚胎幹細胞療法，亦是全球首宗此類型臨床試驗。負責的生物科技公司傑龍（Geron）表示，上周五開始在喬治亞州亞特蘭大市的謝潑德中心（Shepherd Center）進行相關測試，向一名參與首階段試驗的急性脊髓損傷病人，注射人類胚胎幹細胞GRNOPC1。研究人員期望將幹細胞注入患者脊椎後，細胞可移動到脊髓受損的地方進一步分化，修補受損部分，使患者恢復活動能力。傑龍首階段的試驗會在美國各地招募八至十名脊髓受傷的患者參與測試，研究計劃估計將持續約兩年。

修補受損脊髓

動物測試發現，若在脊髓受傷七天後接受胚胎幹細胞注射，受傷動物的活動能力可大為改善。因此所有參與人體測試的患者，其脊椎損傷時間不得超過兩星期，並必須在受傷後七至十四天內接受注射。研究人員會在注射後，跟進每名病人的情況最多一年。如沒發現副作用，傑龍將要求當局准許他們延長測試，包括增加幹細胞劑量，以及將測試擴大至醫學上適合的嚴重脊椎受傷病人。

以人類胚胎幹細胞作人體治療因為涉及毀滅胚胎，一直備受爭議，臨床測試實施過程亦波折重重。傑龍由一九九九年開始進行相關研究，並於去年年初獲美國食品及藥物管理局批准進行臨床試驗。其後測試因安全考慮被叫停，直到今年七月才正式獲批進行。

本報綜合報道